Sadržaj:

Hospira Podsjeća Na Jednu Količinu Injekcije Bupivacaine HCl
Hospira Podsjeća Na Jednu Količinu Injekcije Bupivacaine HCl

Video: Hospira Podsjeća Na Jednu Količinu Injekcije Bupivacaine HCl

Video: Hospira Podsjeća Na Jednu Količinu Injekcije Bupivacaine HCl
Video: Принципы инфузионной терапии COVID-19 с целью снижения риска тромбозов и тромбоэмболий (Корсунов В.) 2024, Decembar
Anonim

Hospira, Inc., dobavljač lijekova za injekcije i tehnologija infuzije koji se nalazi u Lake Forestu, u državi Illinois, izdao je dobrovoljni opoziv jedne serije injekcija Bupivacaine HCl bez konzervansa zbog moguće kontaminacije željeznim oksidom.

Partija je distribuirana od jula 2014. do septembra 2014. Veterinari koriste lijek kao lokalni anestetik tijekom operativnih zahvata.

Partija uključena u opoziv je:

Injekcija Bupivacaine HCl bez konzervansa

USP: 0,5% (5 mg / ml), 30 ml jednokratne doze

NDC: 0409-1162-02

Broj lota: 38-515-DK

Datum isteka: 1FEB2016

Prema priopćenju za medije FDA-e, jedan potvrđeni kupac požalio se na vidljive narančaste i crne čestice u jednoj od staklenih bočica s suzama od jedne doze. Čestice su identificirane kao željezni oksid.

Ako se injektiraju pacijentu, čestice mogu rezultirati lokalnom upalom, alergijskim ili imunološkim odgovorom niskog nivoa, stvaranjem granuloma ili iritacijom tkiva, posebno kod pacijenata koji su alergični ili osjetljivi na željezov oksid.

Do danas, Hospira nije dobila izvještaje o bilo kakvim incidentima povezanim s ovim opozivom. Tvrtka trenutno surađuje sa dobavljačem stakla i pokrenula je istragu kako bi utvrdila osnovni uzrok kako bi ispravila problem i spriječila da se ponovi u budućnosti.

Veterinari sa postojećim inventarom opozvane partije trebali bi prestati koristiti i distribuciju i odmah staviti proizvod u karantenu. Hospira dogovara vraćanje pogođenih proizvoda u Stericycle.

Za pitanja ili nedoumice kontaktirajte Hospira Global Complaint Management, od ponedjeljka do petka od 8:00 do 17:00 po centralnom standardnom vremenu, na 1-800-441-4100.

Preporučuje se: