Kalijum Bromid - Nije Odobreno Od Strane FDA

2024 Autor: Daisy Haig | [email protected]. Zadnja izmjena: 2023-12-17 03:06

Tradicionalno, liječenje idiopatske epilepsije kod pasa (i kod mačaka, iako je bolest kod ove vrste puno rjeđa) uključuje upotrebu lijeka fenobarbital (PB). Ako kontrola napadaja nije adekvatna i / ili su nuspojave neprihvatljive uz upotrebu PB, dodaje se lijek kalijum bromid (KBr) i s vremenom se smanjuje ili uklanja doza PB. Ovo je toliko standardni protokol da sam prestao dugo razmišljati o samim lijekovima. Napokon, koriste se desetljećima (više od jednog stoljeća u slučaju KBr) i u humanoj i u veterinarskoj medicini.

Dakle, kad sam vidio članak "Sistematski pregled sigurnosti kalijum-bromida kod pasa" u časopisu Američkog veterinarskog medicinskog udruženja (JAVMA. 2012; 240: 705-715), pitao sam se u čemu je poanta istraživanja - mi već znamo potencijalne nuspojave KBr terapije i kako se nositi s njima ako se pojave.

Ispada da sam bio samo djelomično u pravu. Da, većina veterinara dobro poznaje KBr, a objavljene su i naučne studije koje podržavaju njegovu sigurnost i djelotvornost. Međutim, američka Uprava za hranu i lijekove (FDA) kalijum bromid zapravo ne odobrava za liječenje napada kod životinja ili ljudi (što nije ni fenobarbital). Ovi lijekovi i dalje su legalni za upotrebu, ali nijedna kompanija za lijekove nije dostavila informacije o njihovoj sigurnosti i djelotvornosti ili da li se mogu dosljedno proizvoditi u skladu sa FDA-inim standardima kvaliteta.

U pokušaju da utvrde koliko je kalijum bromid zapravo siguran za pse, istraživači su pregledali 111 objavljenih studija u vezi s upotrebom lijeka. Da parafraziram FDA izvještaj o članku JAVMA:

• Neurološki - sedacija, ataksija i promjene ponašanja bili su najčešći neželjeni događaji povezani s upotrebom KBr. Ovi su znakovi reverzibilni i obično nestaju u roku od nekoliko dana smanjenjem doze fenobarbitala (ako je pas i na KBr i PB) ili u roku od nekoliko sati davanjem intravenske fiziološke otopine.
• Gastrointestinalni - povraćanje, prolazni proljev i krvavi izmet. Ovi neželjeni gastrointestinalni (GI) znakovi obično nestaju bez potrebe da se zaustavi terapija KBr. Davanje lijeka s hranom može smanjiti iritaciju GI.
• Gastrointestinalni - proždrljivi apetit (tj. Polifagija) ili gubitak apetita. Oba znaka su uobičajena za KBr i PB. Autori preporučuju praćenje načina ishrane i težine pasa na kalijum bromidu, posebno "jer polifagija može dovesti do gutanja smeća i drugih komplikacija."
• Pankreatitis - Autori su pronašli nedovoljno dokaza da KBr povežu s većim rizikom od pankreatitisa. Pankreatitis može biti rezultat polifagije i gutanja smeća, a ne samog lijeka.
• Reproduktivno - Zabilježeni su različiti reproduktivni efekti kod drugih vrsta. Autori u objavljenoj literaturi nisu pronašli studije koje bi procjenjivale učinke KBr na reproduktivno aktivne pse.
• Endokrina - Iako je štitnjača ciljni organ kod većih doza kalijum-bromida kod štakora i ljudi, čini se da lijek ne utječe na funkciju štitnjače kod pasa. Međutim, zbog malog broja studija na psima koje su proučavale učinak kalijum-bromida na funkciju štitnjače, autori preporučuju praćenje nivoa hormona štitnjače kod pasa na terapiji KBr.
• Dermatološke - Kožne reakcije su rijetke u pasa na kalijum bromidu. Iako su neuobičajene, lezije na koži opisivale su područja bijele boje na koži, lezije poput bubuljica i svrbež.
• Respiratorni - Malo je vjerovatno da će doći do respiratorne bolesti kod pasa zbog upotrebe kalijum-bromida.

Ovo su sjajne informacije. Vlasnici i veterinari moraju imati na umu da trenutne formulacije KBr nisu odobrene od strane FDA i da bi trebali biti u potrazi za neobičnim slučajevima nuspojava i / ili nedostatka efikasnosti (i prijaviti ih).

dr. jennifer coates