Zašto Lijekovi Za Kućne Ljubimce Toliko Koštaju?

2024 Autor: Daisy Haig | [email protected]. Zadnja izmjena: 2023-12-17 03:06

Autor T. J. Dunn, mlađi, DVM

Bila je to jedna od onih situacija kojih se bojim. Upravo sam pregledao Fritzieja i proveo poprilično vremena postavljajući dijagnozu i predlažući liječenje srčanog problema malog Šnaucera. Moj me je recepcionar nazvao na interfon … "Gospođa Smith je još uvijek ovdje i želi s vama razgovarati o svom računu. Sigurna je da ste pogriješili i naplatili joj lijekove koje ste izdali za Fritzie. Pokušao sam objasniti da je 57 dolara je bila ispravna cijena dvomjesečne zalihe, ali sigurna je da to nije u redu. Sretno!"

Nakon dvadesetak minuta pokušavajući objasniti zašto su mnogi današnji najsuvremeniji lijekovi skupi i da nisam u dosluhu s kompanijama za lijekove da natopim širu javnost i da imam obavezu propisivanja lijekova za koje smatram da će biti najbolji za moji pacijenti, gospođa Smith i ja nastavili smo svoj dan.

Međutim, postalo mi je nelagodno jer sam se pitao koliko je još gospođe Smiths koja me nije nazvala niti ispitala kad su me iznenadili po cijenu lijekova svog ljubimca.

Odlučio sam da svakom klijentu dam priručnik uz svaki izdani recept. Objasniće zašto su neki lijekovi tako skupi. Barem bi mi to uštedjelo stres, a u najboljem slučaju obavijestilo bi vlasnike kućnih ljubimaca o troškovima koje farmaceutski proizvođači moraju proći da bi lijek plasirali na tržište.

I ja sam… i sada imate priliku da ga pročitate.

Dobivanje lijekova na polici

Kao i bilo koji drugi posao, kompanije za lijekove moraju povratiti svoje ulaganje (čitajte: ostvariti profit) u svoje proizvode, jer u protivnom prestaju postojati. Ako inovativni, sigurni i učinkoviti lijekovi više ne budu dostupni za naše životinje i za nas, tada će cilj kvaliteta života i oslobađanja od bolesti ostati nedostižan i postojati kao puka maštarija.

Gotovo 300 lijekova trenutno je odobrila FDA (Uprava za hranu i lijekove) za upotrebu u kućnim životinjama (psi, mačke i konji). Mnogi od njih sastoje se od istog aktivnog sastojka koji se nalazi u njihovim sličnim ljudskim lijekovima; i svi moraju proći iste postupke sigurnosti i djelotvornosti koje je odredila FDA.

Proces dobivanja hemikalije iz faze otkrića do proizvoda koji se može prodati dug je, vladino reguliran, financijski iscrpljujući, znanstveno tačan i statistički provjerljiv postupak. Sve velike kompanije za lijekove zapošljavaju stručnjake iz širokog područja nauke i tehnologije, računovodstva i financija. Biokemičari, veterinari, liječnici, statističari, računovođe i pravnici svi moraju igrati koordiniranu i predanu ulogu u stavljanju tog konačnog proizvoda na veterinarsku policu.

Uobičajeno se procjenjuje da kada kompanije rade masovne preglede hemikalija za potencijalnu upotrebu kao lijek, samo jedna od hiljadu uopšte pokaže bilo kakvo obećanje. A ako se stotinu ovih perspektivnih hemikalija dodatno testira, samo bi jedna zadovoljila sve kriterijume koje kompanija zahteva za ciljanje proizvodnje.

Recimo da proizvođač lijekova odluči da li neka kemikalija ima potencijalnu upotrebu, što onda? Tvrtka podnosi zahtjev Centru za veterinarsku medicinu Uprave za hranu i lijekove, organizaciji unutar FDA-e koja odobrava lijekove namijenjene životinjama. Proces odobravanja tvari za licenciranje je visoko reguliran. Bilo koji lijek životinjskog porijekla mora proći iste protokole SIGURNOSTI I UČINKOVITOSTI koje mora proći proizvod za ljudsku upotrebu.

U slučaju ispitivanja lijekova na životinjama, broj pojedinaca koji se koriste u kliničkim ispitivanjima nije toliko velik kao kod proizvoda namijenjenih ljudskoj upotrebi. Ali ista pravila i propisi i prethodne provjere moraju se dokumentirati prije nego što se novi lijek životinje ili čovjeka podnese FDA-u na odobrenje.

Samo postupak pregleda - gdje kompanija surađuje s FDA-om kako bi ispunila zahtjeve za pravilan dizajn studija sigurnosti i djelotvornosti - može potrajati godinama. A vrijeme koje je potrebno proizvođaču lijekova da plasira proizvod na tržište (obično više od pet godina za pseći proizvod) ima ogroman utjecaj na to koliko vremena će trebati kompaniji da vrati svoj ulog.

Dobar primjer pruža Ann Jernigan, voditeljica, Pharmaceutical Discovery Group iz Pfizer Animal Health, Groton, CT. Ona navodi da je inovativni lokalno primijenjeni lijek za kontrolu parazita nazvan Revolution bio gotovo deset godina u procesu otkrivanja. Doslovno su hiljade proizvoda pregledane prije nego što je aktivni sastojak Revolution, nazvan Selemektin, odabran za razvoj. Jernigan ukazuje da se nekoliko miliona dolara obično troši na razvoj lijekova za zdravlje životinja, a stotine miliona na razvoj ljudskih lijekova.

Robert Livingston, DVM, iz Instituta za zdravstvenu zaštitu životinja koji zastupa proizvođače lijekova za domaće životinje i kućne ljubimce, kaže "Čak i ako sve prođe dobro u postupku pregleda i ispitivanja, često treba više od pet godina da se pseći lijek nabavi kod veterinara Izuzetno je skupo i dugotrajno prikupiti potreban broj stvarnih slučajeva tretiranih i neliječenih kontrolnih životinja za potrebne studije."

Dalje kaže da "za lijekove namijenjene upotrebi na životinjama često je potrebno ulaganje od 20 do 100 miliona dolara, dok za ljudske lijekove trošak može doseći 500 ili više miliona dolara prije nego što se dozvoli bilo koja stvarna prodaja lijeka."

Čak i nakon što lijek postane dostupan, procjena neželjenih efekata nakon stavljanja lijeka u promet nastavlja se za život lijeka.

Konačno, nakon što je prošla sva istraživanja, razvoj, klinička ispitivanja i FDA pregled, kompaniji ostaje samo ograničen vremenski period koji je zaštićen patentom kako bi nadoknadio svoje ulaganje. Zaista nema smisla nešto proizvoditi i prodati po cijeni koja vam omogućava povratak ulaganja potrebnog za to, samo da druga kompanija to kopira i proda po nižoj cijeni.

Tvrtka copycat nema troškova istraživanja i razvoja, nema kliničkih ispitivanja koja bi trebala izvesti ili dokumentirati, niti tržiti novi proizvod. Stoga cijena koju proizvođač postavlja za lijek odražava potrebu da proizvođač povrati taj ogroman trošak vremena i truda za dobivanje licence za prodaju proizvoda.

Ostvarivanje profita neophodan je faktor u cijeloj jednadžbi. Ako farmaceutska kompanija ne ostvari profit dovoljan da pokrije sve troškove istraživanja, razvoja, proizvodnje i marketinga, neće biti najsavremenijih lijekova za medicinski problem vašeg psa. Ako veterinar ne zarađuje od izdavanja lijekova (ili ljekarna dobit ako dobijete recept i popunite ga u nekom drugom izvoru), neće biti bolnice za životinje ili ljekarne na koju biste se mogli osloniti kada vam je potrebna pomoć. kućni ljubimac je u potrebi.

Pa, to je moj priručnik za svakoga tko želi znati zašto Fritzieini lijekovi za srce toliko koštaju. A prvo ste pročitali upravo ovdje! Dobivanje dijagnoze prvi je dio uspješnog odlaska u liječničku ordinaciju. Drugi dio je stjecanje odgovarajućeg lijeka ili protokola liječenja za ublažavanje dijagnoze.

Današnji psi imaju izrazitu prednost u odnosu na svoje pretke od prije samo nekoliko godina. Ali sigurni i učinkoviti lijekovi imaju svoju cijenu - trošak koji većina vlasnika pasa više nego rado plati ako lijekovi poboljšaju kvalitetu života naših pasjih prijatelja.